Velika Britanija dala je uslovno odobrenje za upotrebu antivirusnog lijeka protiv Kovida-19 kompanije Merck, prve pilule koja se pokazala uspješnom i liječenju ozbiljnih simptoma zaraze korona virusom.
Ujedinjeno Kraljevstvo je prva zemlja koja je odobrila tretman molnupiravirom, mada za sada nije poznato kada će tačno ovaj lijek biti dostupan, piše AP.
Lijek je dobio licencu za primjenu kod osoba starijih od 18 godina koje su pozitivne na Kovid-19 i imaju barem jedan faktor rizika za razvoj teške bolesti.
Šta je molnupiravir i koliko je efikasan?
Mnogi smatraju da je molnupiravir odlično rješenje jer se tako možemo lječiti protiv korona virusa bez hospitalizacije, navodi "CNN".
Naime, kada se pacijentu dijagnostikuj zaraza Kovidom-19, on može da započne terapiju ovim lijekom i dva puta dnevno u roku od pet dana da uzima četiri kapsule od 200 miligrama (ukupno 40 tableta).
"Za razliku od vakcine, koja izaziva imunološki odgovor, molnupiravir ometa replikaciju virusa", rekao je Sandžaja Senanajake, specijalista za zarazne bolesti Australijskog nacionalnog Univerzitet.
Preliminarni rezultati treće faze kliničkih ispitivanja koje je sprovela fabrika Merck na više od 700 nevakcinisanih pacijenata pokazali su da bi pilula mogla da smanji rizik od hospitalizacije ili smrti za približno 50 odsto u poređenju sa pacijentima koji su uzimali placebo.
Učesnici su tokom ispitivanja dobili tabletu ili placebo u roku od pet dana od početka simptoma zaraze, a u toku od 29 dana niko od onih koji su dobili molnupiravir nije preminuo, za razliku od onih osam ispitanika koji su primili placebo.
Faze kliničkih ispitivanja
Da bi bilo odobreno, cjepivo ili lijek moraju da prođu kroz tri faze kliničkih ispitivanja. U prvoj fazi učestvuje manji broj ispitanika, obično između 20 i 100 (ili rjeđe nekoliko stotina) pa se njome utvrđuje preliminarna procjena sigurnosti i efikasnosti lijeka.
U drugoj fazi se efikasnost vakcine ili leka testira na većem broju ispitanika, obično između 50 i 300, pa se analiziraju različiti načini imunizacije, odnosno primjene doza.
U trećoj fazi učestvuje najveći broj ispitanika - od više stotina do više desetine hiljada, u zavisnosti od bolesti za koju se razvijaju lijek ili vakcina. U ovom trenutku se određeni kandidat upoređuje sa placebom da bi se ispitala stvarna uspješnost razvijene vakcine ili lijeka pa se dodatno testira sigurnost i utvrđuju nuspojave.
Ograničene zalihe
Kompanija Merck je saopštila da do kraja godine može proizvesti 10 miliona tretmana, ali da su veliki dio tih zaliha već otkupile vlade širom svijeta.
Azijske zemlje pohrlile su sa naručivanjem ovog najnovijeg potencijalnog lijeka protiv kovida. Prema podacima analitičke kompanije, već je najmanje osam zemalja azijsko-pacifičke regije, uključujući Novi Zeland, Australiju i Južnu Koreju, potpisalo ugovore ili su u pregovorima o nabavci lijeka koji proizvodi američka kompanija Merck.
U novembru su britanski službenici objavili da su osigurali 480.000 tretmana molnupiravirom.
