Agencija za lijekove i medicinska sredstva Srbije objavila je na svom sajtu pismo zdravstvenim radnicima u kojem se pozivaju na oprez u korištenju lijekova koji sadrže 5-fluorouracil.
Agencija za lijekove i medicinska sredstva (ALIMS) objavila je na svom sajtu pismo zdravstvenim radnicima u kojem se pozivaju na oprez u korišćenju lijekova koji sadrže 5-fluorouracil, kod pacijenata sa umjerenim ili teškim oštećenjem funkcije bubrega.
Ljekari se pozivaju da, prije započinjanja terapije lijekovima koji sadrže 5-fluorouracil, oprezno tumače rezultate mjerenja nivoa uracila u krvi, radi fenotipske karakterizacije deficita enzima dihidropirimidin dehidrogenaze (DPD) - enzima, koji ograničava brzinu katabolizma 5-fluorouracila.
5- fluorouracil dio je standardne terapije za liječenje niza malignih bolesti, uključujući:
- kolorektalni karcinom,
- karcinom pankreasa,
- karcinom želuca,
- karcinom dojke,
- karcinom glave i vrata.
Ovaj lijek se najčešće primjenjuje u kombinaciji sa drugim lijekovima.
U pismu, u kojem se obraćaju nosioci dozvola za lijekove koji sadrže 5-fluorouracil u Srbiji u saradnji sa Agencijom za lijekove (ALIMS), navodi se da kod pacijenata sa umjerenim ili teškim oštećenjem funkcije bubrega, koncentraciju uracila u krvi koja se koristi za fenotipsku karakterizaciju deficita enzima DPD treba tumačiti sa oprezom, jer oštećena funkcija bubrega može dovesti do povećanja nivoa uracila u krvi.
"Shodno tome, postoji povećan rizik za netačnu dijagnozu nedostatka enzima dihidropirimidin dehidrogenaze (DPD), što može dovesti do primjene doze 5-fluorouracila koja nije dovoljna i posljedično do smanjene efikasnosti liječenja", navodi se u pismu.
Dihidropirimidin dehidrogenaze je enzim koji ograničava brzinu katabolizma 5-fluorouracila.
"Pacijenti sa narušenom funkcijom enzima DPD, kao rezultat imaju povećan rizik od teške i životno ograničavajuće toksičnosti kada su na terapiji sa 5-fluorouracilom i nekim od njegovih prekusora, pa se prije započinjanja terapije treba uraditi fenotipizacija i genotipizacija", stoji u pismu zdravstvenim radnicima.
Testiranje prije primjene lijeka
Dodaje se da se u cilju identifikacije ovih pacijenta preporučuje testiranje na nedostatak DPD prije primjene lijeka.
"Pacijenti sa potpunim nedostatkom enzima DMD izloženi su velikom riziku od pojave životno ugrožavajuće toksičnosti ili toksičnosti smrtnim ishodom, i ne smiju biti na terapiji lijekom 5-fluorouracil.
Takođe, pacijenti sa djelimičnim nedostatkom ovog enzima imaju povećan rizik od teške i potencijalno životno ugrožavajuće toksičnosti", piše u ovom pismu.
