Kompanija Sandoz d.o.o. i hrvatska Agencija za lijekove i medicinske proizvode Halmed objavila je prošle nedjelje da se serija lijeka Fluimukan Junior 20 mg/ml, oralna upotreba, povlači sa tržišta zbog sumnje zagađenja tečnosti česticama ambalaže. Serija lijeka je preventivno povučena i iz Srbije.
Pomenuti lijek je prisutan pod drugim brend imenom i zove se ACC Kids 20mg/ml 100 ml. Takođe, u njima nije potvrđeno prisustvo čestica. Ipak, iz predostrožnosti, kompanija je preventivno povukla seriju lijeka.
- Pomenuti lijek pod nazivom, Fluimukan Junior 20 mg/ml nije registrovan u Srbiji. On je prisutan pod drugim brend imenom i zove se ACC Kids 20mg/ml 100 ml. S obzirom na to da su nam pacijenti prioritet u svemu što radimo, blisko sarađujemo s nadležnim organima kako bismo osigurali da naši lijekovi budu u skladu s regulatornim zahtjevima i najvišim standardima kvaliteta", rekli su uz kompanije.
- Nedavno je na njemačkom tržištu detektovan proizvod u kome su pronađeni dijelovi čestica od kontaktne ambalaže tj. unutrašnje strane zatvarača bočice. Sama ambalaža napravljena je od FDA i ЕU odobrenog materijala, te su navedene čestice neškodljive. U proizvodima koji su na tržištu Srbije te čestice nisu potvrđene.
Iz predostrožnosti, kompanija je odmah pokrenula preventivno povlačenje serije lijeka na svim tržištima.
- Kao odgovorna kompanija, Sandoz je na svim tržištima zbog predostrožnosti, odmah pokrenuo preventivno dobrovoljno povlačenje lijeka sa gore navedenom kontaktnom ambalažom (zatvaračima). S tim u vezi, apoteke i veleprodaje su već zaustavile dalju distribuciju ovih serija proizvoda.
